我国细胞毒类抗癌药要点种类商场分析

  顺铂是20世纪70年代抗癌药物的最重要效果，大范围的使用在多种实体癌的医治，现在国内有6个厂家具有出产其原料药的资历。因为铂类在临床中得到遍及使用，从而推进了上游原料药的出产，继而诞生了卡铂、异丙铂、奥沙利铂等

  卡铂（CBP）为第二代铂类抗癌药，由Johnson Matthey公司组成，1986年美国布迈施贵宝公司开发后在英国、加拿大、瑞士等国上市，产品名为伯尔定，1989年3月获FDA同意，在全球许多国家区域用于临床医治，2003年伯尔定的全球出售额比上一年增长了24.5%，达9.05亿美。

  卡铂为顺氯氨铂同系物，其活性与顺铂适当，抗癌谱及生化性质也相似，但毒副效果显着较低，是静脉注射剂。该药与顺铂有穿插耐药性，与其他抗癌药则无穿插耐药性，对小细胞肺癌、泌尿生殖系统癌、头颈部癌均有显着效果，对消化系统肿癌有放疗增效效果。

  1990年，我国齐鲁制药厂成功开发了二类新药卡铂原料药及其粉针剂，然后投入出产。此外，取得新药证书和出产批文的还有山东德州制药、原济南制药厂、浙江医科学院制药厂、云南个旧生物药业、上海华联制药和齐鲁兴华制药厂等。2002年6月，齐鲁制药厂开发了四类新药卡铂注射剂。

  现在，国内首要出产企业会集在山东区域，2002年山东北大高科制药有限公司出产卡铂原料药0.051吨，齐鲁制药厂出产0.033吨。从近几年看，卡铂原料药产值增幅不大，产品收率约60%～70%，部分原料药按美国USP23版规范组织出产出口。整体而言，国内的卡铂出产厂商较多，且出产所带来的本钱偏高，全国总出产值大约在100公斤左右，出口量约占1/3。但因为卡铂粉针剂和注射剂在临床上的需求日益增大，也有效地带动了上游原料药商场的开展。

  奥沙利铂是继顺铂、卡铂之后的第三代新式铂类抗肿瘤化合物，由瑞士德彪公司研制开发，在欧美的商场转让给法国赛诺菲圣德拉堡公司进行出产出售，1996年在法国作为转移性结直肠癌的二线药物首要上市，产品名为乐沙定；1998年同意为医治结直肠癌的一线月经过美国FDA。

  奥沙利铂在体表里均有广谱抗肿瘤活性，对结肠癌、胃肠道、肝、肾和骨髓素性显着减小，耐受性杰出，2002年美国FDA同意的奥沙利铂＋5氟脲嘧啶＋亚叶酸医治结直肠癌联合计划，推进了乐沙定商场的直线攀升，其全球性出售额已从2000年的1.30亿美元增长到2003年的9.32亿美元，同比上一年增长了112%，估量2004年可达12.8亿美元。

  我国于1999年同意进口奥沙利铂注射剂，2000年11月，南京制药厂、江苏恒瑞制药开发出国产奥沙利铂原料药，并获准出产上市。近两年，成都世纪华洋制药、扬州奥赛康药业、深圳海王药业也取得了奥沙利铂原料药及其制剂的出产注册证。现在，国产奥沙利铂已成为商场中的主流产品。

  从我国抗肿瘤医院用药的发布数据看，2003年奥沙利铂在30种抗癌药品中排名第2位，占用药金额的9.59%，商场出售额约在1亿元左右，同比增长了29%。商场上所销产品的首要制造商是杭州赛诺菲民生药业、江苏恒瑞制药、南京制药厂。其间，杭州赛诺菲民生药业的乐沙定占商场占有率的24%，国产品则占60%以上，首要品牌是江苏恒瑞的艾恒、扬州奥赛康药业的奥正南、深圳海王药业的艾克博康、成都世纪华洋制药的草铂等。

  2004年上半年奥沙利铂在全国16典型城市样本医院用药排名榜上，已从2003年同期的37位进入到23名，同比增长了57%。其间，连云港恒瑞医药股份的艾恒占总金额的53.36%，杭州赛诺菲民生制药的乐沙定占总金额的30.39%。猜测2004年全年在样本医院奥沙利铂的用药金额可在1.5亿元左右。

  估计近几年内奥沙利铂医院出售的增长势头将不断见强，这一态势将会有力地推进咱们国家奥沙利铂原料药产销加快速度进行开展。